Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2025-11-22 Origen:Sitio
La metilcloroisotiazolinona (CIT) y la metilisotiazolinona (MIT) sirven como defensores de primera línea contra la contaminación microbiana en los cosméticos. Sin embargo, equilibrar su eficacia con la seguridad del consumidor requiere un estricto cumplimiento de los estándares globales en evolución. A continuación, desglosamos los panoramas de cumplimiento actuales en los mercados clave, centrándonos en dónde las formulaciones pueden incorporar legalmente estos conservantes y en qué niveles.
El Reglamento (CE) nº 1223/2009 de la UE permite el CIT/MIT , pero los trata con mucha cautela. Tras múltiples evaluaciones del Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) provocadas por el aumento de casos de dermatitis de contacto, Europa implementó algunas de las restricciones más estrictas del mundo.
- Productos que se aclaran (champús, geles de ducha):
Se permite una mezcla máxima de 15 ppm sólo cuando CIT y MIT mantienen una proporción estricta de 3:1.
- Productos sin aclarado (lociones, cremas):
Ambos compuestos se enfrentan a una prohibición total. Esta política de tolerancia cero entró en vigor en 2013, después de que el MIT por sí solo provocara tasas de sensibilización alarmantes.
La FDA remite el tratamiento a los paneles de expertos de Revisión de Ingredientes Cosméticos (CIR), que actualmente respaldan el uso limitado de CIT/MIT. A diferencia de la prohibición general de la UE, el enfoque estadounidense permite una aplicación matizada.
- Formulaciones de enjuague:
Reflejando los estándares de la UE, 15 ppm sigue siendo el límite máximo para la combinación 3:1 CIT/MIT.
- Productos sin aclarado:
si bien el CIT sigue prohibido, el MIT obtiene una estrecha excepción, con un límite de 10 ppm (0,001%). Los datos de campo sugieren que esto minimiza los riesgos de exposición prolongada sin comprometer la preservación.
La Directiva sobre cosméticos de la ASEAN se alinea en gran medida con los principios de la UE, pero incorpora un pragmatismo al estilo estadounidense. Los fabricantes regionales deben navegar con cuidado en este marco híbrido.
- Categoría de enjuague:
la conocida mezcla CIT/MIT de 15 ppm (proporción 3:1) prevalece en todo el Sudeste Asiático.
- Productos sin aclarado:
la ASEAN prohíbe por completo el CIT, pero permite el MIT hasta 10 ppm, idéntico a los límites de Estados Unidos. Esta concesión regional refleja evaluaciones de seguridad en curso más que una postura laxa.
La divergencia global surge de distintas interpretaciones del riesgo de los mismos datos de sensibilización. Europa da prioridad a las prohibiciones preventivas, mientras que Estados Unidos y la ASEAN adoptan una tolerancia de exposición controlada. Fundamentalmente, los productos que se enjuagan mantienen la alineación universal a 15 ppm para las mezclas CIT/MIT. Para los formuladores, el seguimiento meticuloso de la concentración no es sólo cumplimiento: es protección de la marca.
